醫(yī)用冷藏箱技術(shù)參數(shù)及使用說明

一、概述：

醫(yī)用冷凍箱是一種專為運送疫苗、血液、血清、試劑、樣品等而設(shè)計的移動式便攜式冷藏設(shè)備。

該系列產(chǎn)品是一種具有短期恒溫效應(yīng)的特殊箱包，具有保寒保暖功能，適用于在室外被動條件下攜帶和

運輸各種疫苗、試劑、血樣、藥品等生物制品和食品冷鏈運輸。

二、產(chǎn)品組成：

冷藏運輸保溫箱，高效冷藏冰排，溫濕度記錄儀。

三.技術(shù)參數(shù)：

風格：箱體、箱體蓋采用吹塑、注射成型中空工藝，在運輸中，確保耐磨性和跌落。

內(nèi)外墻材料：聚氨酯泡沫密度≤40-45kg/m/kg，保溫層厚度不小于35mm

3.拉手：箱子有金屬柄和皮帶，便于運輸。

4.緊固扣：采用金屬鍍鉻設(shè)計。

5.箱體硬度：箱體≥V；連接器≥III。

6.當環(huán)境溫度為+43℃時，醫(yī)療冷庫溫度為2℃~8℃時，冷卻時間為48h。

7.配置溫度記錄儀(可記錄打印溫度數(shù)據(jù)，實現(xiàn)超限報警，短信報警，蜂鳴報警)；為保證樣品在運輸過程中

的存儲數(shù)據(jù)能夠追溯，需要一套溫度記錄系統(tǒng)，其測試范圍為≤±0.5C，記錄周期：可連續(xù)設(shè)置為≤5分鐘-24小時；

記錄容量：≥12000點；可通過主機連接到計算機進行數(shù)據(jù)交換。

8.配備冷藏箱和保溫裝置。

四、產(chǎn)品特點：

1.密封：本產(chǎn)品內(nèi)外層采用高強度環(huán)保材料PP（食用）ABS（食用），中間夾層采用聚氨酯材料（PU）做保溫層，

密封圈采用橡膠材料，密封性超強。

2、環(huán)保：使用可食用的ABS環(huán)保材料和新型醫(yī)用PP材料，無毒無味，安全放心

3.冷藏和保溫：產(chǎn)品采用0.4升衛(wèi)生廳標準冰排，冰排將冷凍在-2℃冰箱中冷藏24小時，按標準配置醫(yī)用冷柜溫度可

保持在8℃以下48小時，適用于各種中、長距離低溫藥物運輸。

4、耐熱、耐冷：為了維護運輸過程中的安全，醫(yī)用冰箱對耐熱、耐冷性要求高，不會在高溫水中變形，

甚至可以用沸水消毒。

5.耐久性：具有優(yōu)良的抗沖擊能力，重壓或沖擊不易破碎。

6.通用性：適用于在室外被動條件下攜帶和運輸各種疫苗、試劑、血樣、藥品等生物制品和食品冷鏈運輸。

7.保藏性：國際密封試驗標準采用透濕試驗評定，該醫(yī)用冷柜比同類產(chǎn)品低200倍，可使產(chǎn)品保持較長時間的新鮮。

五、使用說明：

1.用戶在收到采購的醫(yī)用冷藏箱后，打開包裝，檢查產(chǎn)品是否有破損，配件是否齊全，

是否有在物流運輸過程中損壞，如有請及時與廠家聯(lián)系調(diào)換。

2.在確認產(chǎn)品完好的情況下，打開醫(yī)用冷藏箱，把箱內(nèi)的高效蓄冷冰排放入冰箱冷凍室或者冷庫冷凍

（空的冰排直接注水至注水線后，旋轉(zhuǎn)螺紋密封即可），一般需要冷凍12小時以上。在不使用醫(yī)用冷藏箱的時間，

建議高效蓄冷冰排就存儲在冰箱冷凍室中，這樣用的時間拿出就能使用，不耽誤用戶的正常工作。

3.在使用完全冷凍好冰排時，徒手接觸可能導(dǎo)致皮膚凍傷，建議佩戴手套進行操作。冰排應(yīng)嚴禁劇烈碰撞、擠壓和跌落。

冰排泄露或者破損，應(yīng)停止使用，雖然蓄冷材料無毒、無腐蝕性，但應(yīng)避免接觸所要運輸?shù)奈锲贰?/span>

4.在需要使用醫(yī)用冷藏箱時，將高效蓄冷冰排從冰箱中取出，取出后的冰排需放置與常溫釋冷15分鐘，

待表面的白霜融化后，清理掉水漬，快速放入醫(yī)用冷藏箱規(guī)定位置，再裝入需要運送的物品密封即可。

5.在使用醫(yī)用冷藏箱時，用戶可根據(jù)自己的實際需要，來增減醫(yī)用冷藏箱內(nèi)的冰排，

運輸距離長就多配冰排，一般距離標配即可。

六、操作規(guī)程：

1.裝箱前應(yīng)進行醫(yī)用預(yù)冷或預(yù)熱。

2.在醫(yī)用冷藏箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷冰盒。

3.醫(yī)用冷藏箱啟動制冷功能和溫測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常，并達到規(guī)定的溫度后，將產(chǎn)品裝箱。

4.根據(jù)對蓄冷冰盒和產(chǎn)品的溫度控制驗證結(jié)論，必要時裝箱應(yīng)使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷冰盒等冷媒進行隔離。

5.冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應(yīng)在符合產(chǎn)品說明書和標簽標示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成。

七、保養(yǎng)維護：

1.醫(yī)用冷藏箱在存儲、搬運、運輸、裝卸過程中要小心輕放，避免損壞。

2.醫(yī)用冷藏箱使用前應(yīng)保持清潔無污物，如有請用濕布或者中性洗滌劑清洗干凈即可。

3.醫(yī)用冷藏箱使用后應(yīng)及時清理干凈箱內(nèi)的水漬，以免滋生霉菌、產(chǎn)生異味。

4.醫(yī)用冷藏箱使用前要經(jīng)常檢查冰排是否有泄露。

5.醫(yī)用冷藏箱應(yīng)避免太陽直射、嚴禁靠近其他熱源，避免箱體老化。

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