分析測試百科網(wǎng)訊 近日，賽多利斯正式發(fā)布ambr^®250模塊化臺(tái)式自動(dòng)化微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)。該單用途容器是專為治療性細(xì)胞系設(shè)計(jì)的，可為細(xì)胞和基因治療應(yīng)用的加速過程開發(fā)提供了潛力，并擴(kuò)大到cGMP單用途生物反應(yīng)器和反應(yīng)袋。

這款產(chǎn)品采用大型傾斜葉片葉輪的新型無擋板容器設(shè)計(jì)，容積為100-250 mL，可提供一個(gè)溫和的攪拌和混合環(huán)境，無沉淀，允許單細(xì)胞懸浮液、細(xì)胞聚集體或微載體上的貼壁細(xì)胞處于最佳生長狀態(tài)。在與合作伙伴的試驗(yàn)中，與預(yù)測較差的旋轉(zhuǎn)器或T型瓶模型相比，這款產(chǎn)品能更好的顯示出細(xì)胞培養(yǎng)性能，從而實(shí)現(xiàn)快速流程優(yōu)化并提高了大型生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性。

為了進(jìn)一步支持細(xì)胞株的培養(yǎng)，ambr^®250模塊化系統(tǒng)還采用了一種最先進(jìn)的電機(jī)(100rpm -4500 prm)，適用于精細(xì)治療細(xì)胞株所需的較低攪拌速度。該系統(tǒng)適用于培養(yǎng)HEK293、CAR-T等治療性細(xì)胞系，包括一系列干細(xì)胞等，同時(shí)也支持細(xì)胞和基因治療的過程開發(fā)。

該產(chǎn)品可選配BioPAT^®MODDE軟件用于DoE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))，以支持QBD(設(shè)計(jì)質(zhì)量)并擴(kuò)大到SSB的BIOSTAT^®STR攪拌生物反應(yīng)器以及BIOSTAT^®RM TX搖擺袋。該搖擺袋適用于生產(chǎn)cGMP生產(chǎn)的自體和同基因細(xì)胞及基因療法。

“ambr^®250系統(tǒng)主要為生物制藥行業(yè)中的小型生物制藥工藝優(yōu)化模型而建立。在此期間，許多開發(fā)細(xì)胞和基因療法的科學(xué)家與我們進(jìn)行了接觸，希望將我們的技術(shù)應(yīng)用到他們的研究中，”賽多利斯ambr^®產(chǎn)品經(jīng)理Barney Zoro博士解釋道，“作為回應(yīng)，我們?yōu)閍mbr^®250模塊化系統(tǒng)設(shè)計(jì)了一種新的容器，希望提供一個(gè)單一的使用平臺(tái)，為我們的生物反應(yīng)器和用于再生藥物臨床生產(chǎn)的袋子提供一個(gè)清晰的可擴(kuò)展的途徑。研究人員利用這一工作流程可以通過減少時(shí)間線和最小化制造成本來獲益，從而使更多的患者能夠更快地獲得這些革命性的治療，”Zoro補(bǔ)充說。