廣州深華公司提供的藥品穩(wěn)定性試驗箱質(zhì)量過硬，物美價廉。

藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、技術(shù)參數(shù)： 

名稱： 藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號： LHH-250SD

控溫范圍： 0~65℃

溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差： 40~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差： 無

定時范圍： 每段1~99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式： 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式： 二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換

控制器： 可程式液晶控制器

傳感器： Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度： RT+5～30℃

電源： AC 220V±10%

功率： 2400W

容積： 250L

內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H： 600×500×830

外形尺寸(mm)W×D×H： 740×890×1680

載物托盤(標(biāo)配)： 3塊

嵌入式打印機(jī)： 標(biāo)配

安全裝置： 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

備注：可選配高精度數(shù)字記錄儀

二、產(chǎn)品特點 

■人性化設(shè)計

◎集微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

◎集獨特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

■連續(xù)運(yùn)行保證

◎兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

◎連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

■品質(zhì)保證

◎溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

■安全功能

◎獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

■進(jìn)口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

■紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

■光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

◎突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)�出現(xiàn)故障信息，試驗箱運(yùn)行故障一目了然�？蛇B接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

■可程式觸摸屏控制器（選配）

◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

◎ 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

◎ 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。

◎ 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

◎ 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

三、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

  2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

穩(wěn)定性試驗條件： 

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意指定一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為指定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

四、★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月 

五、★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考 

六、★提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海權(quán)威計量部門第三方測試報告（RMB1500元）選配

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